《大国策》2021年01期 | 高志俊|江苏金阶律师事务所主任
【摘 要】：
摘要：医疗器械企业在当前的社会发展与经济建设背景下，其技术研发与相关产品的生产制造迎来较好的发展时期。在此环境中，知识成果的竞争保护凸显出重要性，企业如何进行该方面的保护、管理与布局工作，影响到自身的行业竞争实力与预期可实现的经济效益。因此，在当前的社会发展与行业竞争加剧的环境中，医疗器械企业需要重视知识产权方面的管理和布局工作。
关键词：医疗器械企业；知识产权；布局
一、引言
知识产权作为人类智力、理论探索以及实践研究等方面的成果，在国内受到专利管理规定与法律的保护（一定时期内）。从资产的角度上进行解释，知识产权属于一种无形资产，能够给拥有者在未来取得一定经济效益，能够社会生产与相关社会活动中发挥实用性价值。部分知识产权在经济价值上已经超过某些固定资产的经济价值。
二、知识产权管理的概念与存在的问题分析
现阶段的医疗器械产品研发及其产权管理方面的工作存在的不足主要体现在三个方面上，即：专利保护意识的认知不足、专利申请流程理解不够透彻以及专利申请之后没能突出专利的价值。[1]专利保护意识的认知不足主要体现在某项研发项目取得成绩之后，没有及时进行知识产权的登记，而导致知识成果失去形成无形资产的机会；专利申请流程理解不够透彻主要在于相关法律规定与管理内容理解得不够全面所导致，出于人道主义与相关方面的工作规定，国家在政策上指出，面向疾病诊疗等方面的知识专利不纳入专利保护的范围内。医疗器械企业由于知识产权流程与内容上的理解思路较为固定且认识不够透彻，没能从技术工具角度进行知识专利的申请。
三、医疗器械企业知识产权管理的工作思路与布局对策
（一）成立专门管理机构实施知识产权管理
第一，医疗器械企业在知识产权管理工作中应成立专门的管理机构，用以对相关研发项目的研究成果与智力成果等进行记录与管理，确保知识产权工作的行业信息能够得到有效统计、反馈与应用，使企业在相关方面的发展工作中，如产品的市场定位、研发方向等，可以明确方向以及管理内容的制定。由于知识产权管理工作具有较强的专业性与完整的运行流程，若通综合性的部门进行管理，则无法较好保障知识产权管理工作的及时性。
第二，正确认知知识产权的重要性。通过专门管理机构的成立与运行，企业高层需要在知识产权管理工作上形成正确的认知观念，同时在管理工作的制定与实施上，通过专业人才的引进，使知识产权管理部门的工作水平得到一定提升，由此在后续的产业布局工作中进行较好的铺垫。
第三，建立、健全相关管理制度。医疗器械企业除了需要制定知识产权发展目标以外，还需要增强知识产权管理机构的有效性与工作质量。比如，可通过建立工作激励制度的形式，使科研人员、知识产权管理人员等，能够在较好的激励制度下出色完成相关工作；其次，在内外部的管理工作中，需要加强知识产权在外部使用的管理工作；最后，在确定研发项目与工作目标之前，应进行相关产品方面的知识产权情况调查，避免产品研发过程中产生的相关问题，通过加强部门之间信息传递的方式，对知识产权项目的研发管理工作实施进一步完善。
（二）布局对策
第一，包围式。该形式主要建立在企业具有核心技术专利的基础上，出于研发成果方面的保护目的，通过为外围专利申请的工作流程，将研发成果进行包围式保护，避免行业竞争者的干扰。对于行业竞争者具备核心技术的条件下，应用此种方式能够在一定程度上降低其专利技术的有效性。该种知识产权布局形式在技术资金投入不大的企业中较为适用。在应用上，需要加强核心技术的调研，由此为企业的专利布局抢占先机。
第二，垄断式。该种专利布局形式主要通过连续性、关联性的专利申请策略，使企业在某项研发成果的项目专利中，通过类似名称、作用效果等全部申请专利保护，使行业中的竞争对手无法通过产权的关联性进行利益角逐和参与。
该种专利布局形式在方针制定与实际实施过程中，需要研究人员具备较高的科研技术水平，可以在少数的收集工作中，迅速制定产权布局方案且具有较为全面的管理策略。该种专利布局形式能够给企业获取的效益较大，但同时实施难度也较高，需要企业结合自身的知识产权管理水平进行合理选择。
第三，雷区分布式。雷区分布的知识产权布局形式，主要在某项技术深入调查的基础上，企业通过制定多种可进行专利申请的方案，在进行知识产权保护申请工作的同时，将一系列可申请方案同步申请，形成知识产权中的雷区。[2]若行业中的竞争对手在相关研发工作中踩入雷区，企业可借由专利诉讼的形式维护自身权益，以达到知识产权保护的目的。
结语：医疗器械领域的知识产权研发工作在当前的社会发展背景下，获得了较好的技术支持与发展环境，专利保护的布局工作也因此得到医疗器械研发企业的重视。面对知识产权保护的竞争工作与布局工作，医疗器械企业需要在现有的知识产权保护工作中，通过成立专门管理机构与优化专利布局等形式，以维护自身的经济效益。
参考文献：
[1]陆春宁.关于企业贯彻知识产权管理规范认证与常见问题的分析[J].轻工科技,2017:105-106.
[2]赵渺.浅谈做好知识产权档案管理对提升企业核心竞争力的促进作用[J].经营者,2017